A Indispensável Função dos Ensaios de Proficiência na Qualidade Analítica

O Que São os Ensaios de Proficiência? 

Os Ensaios de Proficiência são ferramentas essenciais para a garantia da qualidade em laboratórios de ensaio e calibração. 

De forma simplificada, um ensaio de proficiência envolve a comparação dos resultados de um laboratório com um conjunto pré-determinado de valores de referência (ou com os resultados de outros laboratórios participantes) para uma mesma amostra desconhecida. 

É como um “teste cego” ou uma “auditoria externa” da capacidade analítica do laboratório, permitindo avaliar a precisão e a exatidão de suas medições e análises.

A Crucial Importância dos Ensaios de Proficiência

A realização regular e sistemática de Ensaios de Proficiência oferece uma série de benefícios incontestáveis e de grande impacto para os laboratórios e para a sociedade:

• Validação da Competência Técnica: Os EPs são o padrão ouro para demonstrar que um laboratório é tecnicamente competente e capaz de produzir resultados analíticos válidos e confiáveis. Eles fornecem uma avaliação objetiva e independente do desempenho do laboratório.
• Identificação de Necessidades de Melhoria: Ao participar de EPs, os laboratórios podem identificar desvios, erros sistemáticos, problemas com equipamentos, metodologias ou o treinamento da equipe. Isso permite a implementação de ações corretivas e preventivas antes que os problemas afetem os resultados reais dos clientes.
• Conformidade Regulatória e Acreditação: Para muitos setores, a participação em programas de EP é um requisito obrigatório para a obtenção e manutenção de certificações (como ISO 9001) e acreditações (como ISO/IEC 17025), essenciais para operar legalmente e com reconhecimento internacional.
• Fortalecimento da Confiança: Laboratórios que consistentemente demonstram bom desempenho em EPs constroem uma reputação de confiabilidade e excelência. Isso aumenta a confiança de clientes, parceiros, órgãos reguladores e da sociedade em geral nos resultados emitidos.
• Benchmarking: Os EPs permitem que os laboratórios comparem seu desempenho com o de seus pares, fornecendo insights valiosos sobre sua posição no mercado e áreas onde podem se destacar ou precisar melhorar.

As Perigosas Consequências da Não Realização ou da Realização Inadequada

Negligenciar a participação em Ensaios de Proficiência, ou realizá-los de forma superficial e inadequada, acarreta riscos sérios e de longo alcance:

Ensaio de proficiência na prática

Revisitada a teoria do que é um ensaio de proficiência, as vantagens que esta prática confere a um laboratório analítico ficam mais evidentes e desejadas. A aplicação consistente e idônea desta ferramenta, comprova a teoria. 

Os critérios estatísticos e de desempenho para realização de EP, estão previstos em normas ou guias orientativos para realização de EP, porém é imperativo que o laboratório avalie criteriosamente se estes critérios asseguram o desempenho analítico laboratorial desejado. 

Importantíssimo ressaltar que o laboratório tem autonomia para criar o seu plano de participação em EP considerando sua realidade. Em uma rotina intensa, é pertinente e sensato que EPs sejam realizados com maior periodicidade do que sugerido em normas e guias.

Na SAMITEC, o plano de participação em EP foi concebido com objetivo de manter a excelência nas determinações analíticas. Tão importante quanto participar de programas de EP, a avaliação dos resultados (satisfatório, alerta e não-satisfatório), é crucial para manutenção de um sistema analítico robusto. 

Nossa avaliação dos resultados é realizada utilizando uma matriz estatística que, além do resultado, contempla uma série de riscos associados ao desempenho. 

Devido a esse criterioso sistema, o SAMITEC apresenta um histórico consistente de excelência em ensaios de proficiência, com aproximadamente 80 participações, 98% de resultados satisfatórios e ausência de resultados insatisfatórios, evidenciando a confiabilidade e o rigor de seus processos analíticos.

E você, cliente de laboratórios analíticos, pode solicitar ao seu fornecedor os resultados dos ensaios de proficiência que este tem realizado. Aqui na SAMITEC teremos o prazer de apresentar nossos relatórios de desempenho, fruto do nosso criterioso e dedicado trabalho.

Conclusão

Em um mundo onde a precisão e a confiabilidade analíticas são indispensáveis, os ensaios de proficiência emergem como um pilar indispensável para a integridade dos laboratórios. 

Investir na participação e na análise crítica dos resultados de EP não é apenas uma boa prática, é uma necessidade estratégica para a longevidade e o impacto positivo de qualquer organização analítica.

“Ensaios de Proficiência não são apenas uma formalidade, mas sim um investimento contínuo na qualidade e na sustentabilidade do laboratório.”

SAMITEC

O SAMITEC – Soluções Analíticas, Microbiológicas e Tecnológicas é reconhecido por sua atuação sólida e consistente em análises laboratoriais, pesquisa, desenvolvimento e inovação, sustentada por um sistema de gestão da qualidade robusto e alinhado aos mais elevados padrões de excelência técnica. 

A organização mantém um programa estruturado e contínuo de participação em ensaios de proficiência, com avaliação crítica e sistemática dos resultados, fundamentada em critérios estatísticos, análise de riscos e atendimento aos requisitos normativos aplicáveis, assegurando a confiabilidade, a rastreabilidade e a validade dos resultados analíticos.

Autores

Dr. Maurício Schneider Oliveira – Farmacêutico, Responsável Técnico e Diretor de Pesquisa e Desenvolvimento da SAMITEC.

Dr. Ricardo Hummes Rauber – Médico Veterinário, Diretor Executivo (CEO) da SAMITEC.

Dra. Natália Hoffmann Rossi Pacheco – Química, Responsável Técnica e Coordenadora de Laboratório da SAMITEC.

Fernanda Baldissera Piasentin – Farmacêutica, MSc., Responsável Técnica e Analista de Pesquisa e Desenvolvimento da SAMITEC.

Liziane Rachel da Silva Wovst – Médica Veterinária, MSc., Gerente da Qualidade da SAMITEC.